Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Festeinstellung, Vollzeit · Karlsbad

IHRE AUFGABEN

  • Sicherung der Qualitätsstandards im Bereich medizinischer Hilfsmittel gemäß DIN EN ISO 13485
    der Medizinprodukterichtlinie MDR 2017/745, BB QMH und B&B internen Vorgaben
  • Reklamationsbearbeitung inkl. Fehleranalyse, 8-D Reporting, Abstimmung der Korrekturmaßnahmen
    sowie Dokumentation der Ergebnisse
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsrichtlinien in Abstimmung von Entwicklung,
    Einkauf, Vertrieb und Produktion
  • Erarbeitung, Durchführung und Wirksamkeitsprüfung interner und externer Korrekturmaßnahmen
  • Erstbemusterung von Neuprodukten in enger Abstimmung mit der Entwicklung
  • Kontrolle der Qualitätsstandards B&B intern und Lieferanten
  • Unterweisung, Kontrolle und Schulung von Mitarbeiterin in Qualitätsthemen
  • Überwachung und Erfassung von Qualitäts- und Prozessrelevanten Kennzahlen
  • Direktes Reporting an den Qualitätsmanagementbeauftragten

IHR PROFIL

  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung
    im Bereich Qualitätssicherung und -prüfung
  • Gute PC-Kenntnisse in Microsoft Office 365 Anwendungen
  • Hohe Affinität zu technischen Produkten
  • Eigenverantwortliche, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

DEINE CHANCEN

  • Eigenverantwortliches, selbstständiges Arbeiten in einem international agierenden Unternehmen
  • Förderung von Innovation und Kreativität unterstützt durch ein dynamisches Team
  • Kurze Entscheidungsprozesse in einem soliden und wachsenden mittelständischen Unternehmen

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.